Hiên nay, ngành công nghiệp sản xuất thuốc từ việc chế biến các nguyên liệu là dược liệu thiên nhiên đang phát triển ngày càng mạnh mẽ do nhu cầu sử dụng thuốc có nguồn gốc từ thiên nhiên đang tăng. Do vậy, những có sở sản xuất thuốc cũng được thành lập và phát triển mạnh mé. Tuy nhiên, không phải cơ sở sản xuất nào cũng nắm rõ được những quy định của Bộ Y tế về sản xuất thuốc đặc biệt là những quy định về máy móc thiết bị ngành dược được dùng để sản xuất dược phẩm. Hôm nay, thietbinganhduoc.com sẽ cung cấp những thông tin về quy dinh ve thiet bi nganh duoc trong san xuat thuoc của pháp luật.
Những ưu điểm của thiết bị máy móc ngành dược Bất kỳ một ngành nghề kinh doanh nào đêu cần đến những thiết bị hiện đại để thực hiện những công đoạn đòi hỏi yêu cầu kĩ thuật cao và chính xác nhất để mang đến những sản phẩm chất lượng.
1. Cục Quản lý Dược là cục chuyên ngành thuộc Bộ Y tế, thực hiện chức năng tham mưu giúp Bộ trưởng Bộ Y tế quản lý nhà nước và tổ chức thực hiện pháp luật, chỉ đạo, điều hành các hoạt động chuyên môn, nghiệp vụ về lĩnh vực dược, bao gồm: thuốc tân dược, vắc xin, sinh phẩm y tế (trừ sinh phẩm chẩn đoán invitro), nguyên liệu làm thuốc, thuốc đông y, thuốc từ dược liệu và mỹ phẩm trong phạm vi cả nước.
Cục Quản lý Dược có tên giao dịch viết bằng tiếng Anh: Drug Administration of Vietnam, viết tắt là DAV.
2. Cục Quản lý Dược có tư cách pháp nhân, có tài khoản và con dấu riêng, có trụ sở làm việc chính tại thành phố Hà Nội.
Trước những ưu điểm của những thiết bin sản xuất, luôn cần có những chỉ tiêu về chất lượng để đảm bảo những thiết bị đó hoạt động chinh xác và đảm bảo an toàn cho người sử dụng. Do vậy, Bộ Y tế đã đưa ra những quy định về máy móc, thiết bị sử dụng để chế biến thuốc. may vo nang tu dong Những cơ sở sản xuất muốn hoạt động đúng pháp luật và sản xuất được những loại dược phẩm chất lượng cao đều cần phải sử dụng những thiết bị ngành dược tốt nhất. – Quy định của pháp luật về sử dụng máy móc ngành dược trong chế biến thuốc Theo Thông tư về Quy định nguyên tắc sản xuất thuốc từ dược liệu và lộ trình áp dụng nguyên tắc, tiêu chuẩn Thực hành tốt sản xuất thuốc (GMP) đối với cơ sở sản xuất thuốc từ dược liệu (ngày 19/4/2011) của Bộ Y tế đã quy định:
Điều 3.5. Quy định về nhà xưởng trang thiết bị: Những nhà máy sản xuất hoặc cơ sở sản xuất dược phẩm cần phải có những trang thiết bị phù hợp cho những loại dược phẩm mà bạn muốn sản xuất để đáp ứng được đầy đủ điều kiện về sản xuất. Tương tự như bạn muốn sản xuất loại dược phẩm dạng viên thuốc bạn nhất định cần những loại máy móc như máy sấy dược liệu, máy nghiền dược liệu, may say tang soi tao hat hay đến những công đoạn như tạo viên nang, đếm viên và thực hiên cần có máy ép vỉ thuốc dạng viên nang.
Các thiết bị phải được thiết kế, lựa chọn, chế tạo, bố trí lắp đặt và bảo dưỡng thích hợp nhằm mục đích giảm tối đa nguy cơ sai sót và cho phép làm vệ sinh và bảo dưỡng có hiệu quả, nhằm tránh nhiễm chéo, tích tụ bụi và bẩn, và nói chung là tránh những tác động bất lợi đối với chất lượng sản phẩm.

View more random threads: